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2021年职业卫生评价公示

安徽康采恩医疗科技有限公司年产 30 亿只医疗灭菌包装生产线项目职业病危害预评价报告

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2021-9-13     浏览次数:    

建设单位

安徽康采恩医疗科技有限公司

地理位置

安庆市宜秀经济开发区食品医疗产业基地

联系人

陆周梅

项目名称

年产 30 亿只医疗灭菌包装生产线项目

项目简介

随着医疗技术的飞速发展,消毒灭菌技术也在不断发展,医用包装材料由过去单一的棉布包装发展到现在的多种材料的组合包装。如何根据消毒物品的大小、重量、使用频率、灭菌方法、成本核算等来选择包装材料,合理使用,是医院消毒供应室必须面对的问题。医药包装材料是指直接接触药品的包装材料和容器。医药包装材料是药品包装的基础,包装材料是实现药品保护价值的重要保证。

从产业链角度来看,目前医药包装的上游原材料行业主要包括有色金属、玻璃、塑料、橡胶、造纸等行业;对医药包装业有需求的下游产业主要有化学原料药、化学药品制剂、中成药、生物制药等制药行业。

由于对药包材的技术指标、生产工艺、生产环境、安全性、一致性、上机适应性等方面的要求较为严格,制药企业在选择医用包装材料供应商时,需要进行慎重筛选,经过长期试验才能确保其产品与药品包装材料具有较好的相容性,并经过长期磨合才能确保其机器与药包材具有较好的适配性。另外,药品包装材料上需要印制制药企业的相关信息,其作为一种特殊产品只能销售给特定的客户。因此,该行业具有定制化生产、特定客户销售、专业性强等特点。

药品包装的功能主要有三方面:保护功能、利便应用和商品宣传。目前,医药包装市场的发展新趋势是:白色包装技术得到广泛地应用,机械技术包装成为新贵,药品包装的安全性日益受到正视。2018年,我国医药包装产品结构也发生了改变,由于塑料包装具有携带方面,密封性好,成本低等特点逐渐挤占了玻璃包装在医药包装中的市场份额,加之玻璃窑炉生产会产生大量的硫、硝污染物,由于节能环保的要求,玻璃医药包装市场规模也呈不断下降的趋势。2018年,塑料包装和金属及其复合材料包装比重分别为43.3%24.0%,已经取代玻璃包装,成为医药包装行业的主流产品。

在此背景下,安徽康采恩医疗科技有限公司拟在安庆市宜秀经济开发区食品医疗产业基地内投资建设年产 30 亿只医疗灭菌包装生产线项目。

现场调查人员

名单

刘根、杨卿

时间

 2021.6.10 

企业陪同人员

陆周梅

建设项目存在的职业病危害因素

聚丙烯粉尘、聚乙烯粉尘、乙酸乙酯、乙酸丙酯、乙酸丁酯、环己酮、多次甲基多苯基多异氰酸酯、异丙醇、丁酮、噪声、高温、工频电场

评价结论与建议

结论:

①安徽康采恩医疗科技有限公司年产30亿只医疗灭菌包装生产线项目存在的主要职业病危害因素有:聚丙烯粉尘、聚乙烯粉尘、乙酸乙酯、乙酸丙酯、乙酸丁酯、环己酮、多次甲基多苯基多异氰酸酯、异丙醇、丁酮、噪声、高温、工频电场等,根据《中华人民共和国职业病防治法》及《建设项目职业病危害风险分类管理目录》中第三条第十七款第二项(塑料制品制造)的规定,属于职业病危害严重项目,综合分析,该项目属于职业病危害严重的建设项目。

②拟建项目的选址、生产工艺及设备布局、辅助用室等方面,符合国家现行法律、法规、规范和职业卫生标准的要求。

③拟建项目的总体布局、建筑卫生学基本符合国家现行法律、法规、规范和职业卫生标准的要求。

④建设项目拟采取了防尘、防毒、防噪声、防高温等措施,在确保落实,并采纳本报告提出的补充措施,可有效控制作业场所职业病危害因素的浓度/强度,符合国家现行法律、法规、规范和职业卫生标准的要求。

⑤建设项目拟采取的应急救援情况、个人使用的职业病防护用品、职业健康监护、职业卫生管理措施、职业卫生专项经费概算等确保落实,并吸收本报告提出的补充措施后,符合国家现行法律、法规、规范和职业卫生标准的要求。

综上所述,安徽康采恩医疗科技有限公司如认真采纳本报告提出的职业病危害防护措施与建议,在后期设计、施工和日常管理中加以落实,制定并落实职业卫生管理制度,确保试运行和正式投产后职业病危害防护设施的正常运行,则安徽康采恩医疗科技有限公司年产30亿只医疗灭菌包装生产线项目建成后,主要接触职业病危害作业岗位的职业病危害因素预期浓度(强度)范围和接触水平能满足国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。

建议:

1)本项目应在设计、施工、生产时,认真落实本评价报告提出的控制职业病危害的补充措施,对所提出的卫生工程设计及防护措施存在的问题及建议进行补充、修改和完善,并在投入生产时加强维护管理,保证其正常运行和有效性。

2)本项目如涉及外协单位,应对外协单位的职业病危害防护能力进行评估确定,对其职业卫生防护设施、职业卫生管理体系、应急救援措施、警示标识、个体防护用品等进行考察,不得委托给不具备职业病防护能力的单位。如企业聘用临时工作作业,应同时加强对临时工的职业病防治知识培训,为其发放个人防护用品,安排职业健康检查(上岗前、在岗期间及离岗时的职业健康检查)。

3)按规定进行职业病危害防护设施设计。

4)建设项目试运行期间应对职业病防护设施运行情况和工作场所的职业病危害因素进行检测,并进行职业病危害控制效果评价。

技术审查专家组

评审意见

同意通过该《预评报告》评审,评价单位按照专家意见修改完善,留档备查。

其 他

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